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  • 藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦【胤煌科技】

    藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因為作為容納藥劑的產品,其本身的物理及化學穩定性應當滿足需求,對藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進入人體的安全,胤煌科技(YinHuangTechnology)將為大家進行藥包材不溶性微粒檢查檢測設備推薦。1、藥包材的分類藥包材是醫藥制劑的容器,常指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,藥包材一般來講可以分為以下幾類:玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預灌封類藥包材以及...
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    2022-09-29
  • 高分辨納米粒度檢測分析儀解決動態光散射DLS檢測準確度不高難題

    動態光散射(DynamicLightScattering,簡稱DLS)技術是粒度檢測的一種常見方法,具有檢測快速、可重復性好等特點,但毛細管流體分離技術(Capillaryhydrodynamicfractionation,簡稱CHDF)的粒度檢測儀由于其檢測結果的高度準確性,被廣泛應用在科研院所。胤煌科技(YinHuangTechnology)通過以下案例,帶你了解毛細管流體分離技術和動態光散射檢測結果的差別。1、粒度檢測毛細管流體分離技術CHDFVS動態光散射(DLS)案...
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    2022-09-29
  • 顯微技術法不溶性微粒檢查檢測儀操作注意事項【胤煌科技】

    顯微計數法作為藥典中經典流傳的不溶性微粒檢查檢測方法,雖然目前由于操作繁瑣而使得其應用受限,但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技(YinHuangTechnology)將為大家介紹顯微計數法不溶性微粒檢查檢測操作注意事項。中國藥典2020版中指出:當光阻法測定結果不符合規定或者供試品不適用于光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。1、顯微計數法不溶性微粒檢查檢測儀器要求在藥典中指出,儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及濾...
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    2022-09-27
  • 顯微計數法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應用

    生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑:生物藥用蛋白制劑是指用于預防、治療和診斷的蛋白質類物質生物藥物,比如胰島素、內啡肽等等,與小分子藥物相比,蛋白質藥物具有高活性、特異性強、低毒性、有利于臨床應用的特點,具有廣闊的應用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物(參考《中國藥典2020版》)。本文通過某生物醫藥公司藥用蛋白制劑的3個檢測指標,來進行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結果待檢樣品:某生物醫藥公司藥用...
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    2022-09-24
  • 眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦【胤煌科技】

    眼用制劑一般被用作治療眼部疾病,其成分根據適應癥的不同分為很多類型,比如抗組織胺藥、類固醇、抗生素等。眼藥水作為藥劑的一種,已經被納入藥典文章中,現在胤煌(YinHuang)科技將通過藥典文件要求以及實際操作因素兩方面的綜合考量,給大家進行眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦。1、藥典文件中的眼用制劑分類在中國藥典中,眼用制劑可分為滴眼劑、洗眼劑、眼內注射液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑及眼內插入劑等等;在美國藥典771章節中,對于眼用制劑也有類似的分類;日...
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    2022-09-22
  • 顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

    顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來已久,在1985年版的中國藥典中出現,并列舉為不溶性微粒檢查方法,顯微計數法的優勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實形貌,為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就為顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測作一個簡短介紹。1、傳統顯微計數法設備構成中國藥典中注明:儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器,平皿等。顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統儀器示意圖顯微計數法用于不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...
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    2022-09-21
  • zeta電位分析儀的應用領域竟有這么多

    電位測定法也稱作直接電位法,是通過測量原電池的電動勢而對被測溶液進行定量分析,其主要是應用電化學的基本原理和技術,研究在原電池內發生的特定現象,利用物質的組成及含量與該電池的電位有一定的關系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應用:半導體:研究半導體晶體表面殘留雜質與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機制。醫藥和食品行業:乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品),蛋白質功能研究,核糖體分散和凝聚控制研究,表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...
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    2022-09-20
  • 不溶性微粒檢查檢測儀器驗證

    不溶性微粒檢查檢測儀器包括光阻法儀器及顯微計數法,胤煌(YinHuang)科技為大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測儀器驗證問題,通過中國藥典和美國藥典中儀器驗證的對比,為藥物質量監控提供解決方案!1、光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗證主要包括以下幾個內容:對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。測量粒徑范圍為2~100μm,檢測微粒濃度為0~10000個/ml。儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。(1)取樣...
    技術文章
    2022-09-15
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