您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 產品中心 > 不溶性微粒(顯微計數法) > 顯微計數法不溶性微粒 > YH-MIP-0103全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀

全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀

簡要描述:全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀
執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 產品型號:YH-MIP-0103
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2022-04-19
  • 訪  問  量:972

詳細介紹

品牌自營品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,石油

全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀相關介紹


GB.webp.jpg


檢測原理

檢測原理1.webp.jpg

全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀在一次性使用輸液器中的應用:

檢測原理介紹:

      按照中國藥典0903章節不溶性微粒檢查法的要求,對于靜脈注射劑等注射液需進行不溶性微粒檢查。由于一次性輸液器由于要進行注射液的傳輸,所以在生產上市時,需對制造材料中可能隨著輸液而進入人體的不溶性微粒進行檢測。不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數法不溶性微粒檢查。光阻法由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛。但對于黏度大、易析出結晶等制劑,光阻法就無法勝任不溶性微粒的檢測,此時就需要進行顯微計數法不溶性微粒檢測。

常規顯微鏡不溶性微粒檢查的缺陷

常規顯微鏡不溶性微粒檢查通常采用一臺簡單顯微鏡,人工進行觀察計數。

此種操作的難點是:

1、無法避免人為因素導致計數的偏差,主觀性強;

2、人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會導致視力下降,引起一些不必要的眼疾;

3、人為操作不規范性,測試結果重復性差。

我司自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀(型號:YH-MIP-0103)

從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報告;

2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖像分析;

3)可區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,判斷是金屬還是纖維;

4)按顆粒性質進行歸類分析統計;

5)當光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證。

設備構成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。

    tips:檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域

  • 應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;

YH-MIP-0103技術參數:

  • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

  • 放大倍數:40X-l000X 倍

  • 最大分辨:0.3 μm

  • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 數字攝像頭(CCD):600 萬像素

  • 標尺刻度:0.1 μm

  • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

  • 自動分割速度:< 1 秒

  • 分割成功率:> 93%

  • 軟件運行環境:Windows10及以上

  • 接口方式:RS232 或 USB 方式

  • 供貨期:30 個工作日

  • 準確 度:<±3% 典型值;

  • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

  • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)

  • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)

    全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀設備照片

正確的顯微計數法圖片.jpg





    產品咨詢

    留言框

    • 產品:

    • 您的單位:

    • 您的姓名:

    • 聯系電話:

    • 常用郵箱:

    • 省份:

    • 詳細地址:

    • 補充說明:

    • 驗證碼:

      請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
    上海胤煌科技有限公司
    地址:上海市浦東新區航川路18號
    郵箱:info@yh-tek.com
    傳真:021-58220558
    關注我們
    歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
    歡迎您關注我們的微信公眾號
    了解更多信息
    www.你懂得,黄色欧美A片,国产明星一级a视频,国产欧美日韩在线观看,日韩熟妇 激情