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美國藥典中關于治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦

發布時間:2022/5/3      點擊次數:194

美國藥典中關于治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦(USP787-胤煌科技提供相應的解決方案 

解決方案:

胤煌科技為治療性蛋白質注射劑中的不溶性微粒檢測提供了如下產品:

1、 YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀

 

                                             

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LEIP系列不溶性微粒檢測儀滿足各國藥典中光阻法檢測不溶性微粒的儀器要求,可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。儀器采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度。進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑、油基質等特殊溶液。

 

2、YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒分析儀

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技術優勢:

√全自動的測試系統,自動掃描、計數、出具報告,減少人為操作的誤差

√全自動檢測系統,減少在使用過程中對測試人員眼睛的傷害

√可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維

√符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典等各國藥典對于顯微計數法不溶性微粒檢查的儀器要求。

3、YH-MIP-0205Pro顯微計數法不溶性微粒分析儀

 

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YH-MIP-0205 Pro型顯微計數法不溶性微粒分析儀是全新一代的不溶性微粒分析儀,能夠以全自動的方式實現樣品中的不溶性微粒檢測,可以完成自動過濾、干燥、測試、出具報告等多項流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測試數據的準確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典中顯微計數法不溶性微粒檢查的儀器要求。



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